Entradas

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Siemens muestra en su Living Lab de Viena cómo las nuevas tecnologías pueden acelerar en hasta un año el lanzamiento de nuevos fármacos.

Dar vida a un nuevo medicamento es un proceso arduo, que requiere de un ejercicio de paciencia y constancia de enorme consideración. De media, se emplean entre tres y seis años en el descubrimiento del compuesto adecuado y los estudios preclínicos, otros siete años en ensayos clínicos (con tres fases diferenciadas) y hasta dos años más entre la aprobación regulatoria y la producción en masa. En total: unos 15 años de trabajo, con una probabilidad media de éxito del 59% y un coste por cada nuevo fármaco que puede ascender hasta a 1.300 millones de dólares.

Ante estos números no es difícil imaginar que hay mucho en juego cuando se trata de la industria farmacéutica, tanto en términos vitales como económicos. Retos que se materializan en una necesidad de reducir los tiempos de desarrollo, los costes de los procesos de investigación y mejorar la calidad de todos los pasos de este largo camino. Especialmente reseñable este último  aspecto, normalmente no tan publicitado como los anteriores, pero fundamental en estos tiempos: en los últimos años, se ha disparado un 600% el número de avisos de la FDA (la agencia del medicamento norteamericana) por defectos o problemas con algún fármaco, con un coste asociado para las empresas del sector de alrededor del 25%.

La respuesta a todas estas disyuntivas pasa, casi por consenso sectorial, por incluir la tecnología digital en los laboratorios y plantas de fabricación de medicamentos. Y hacerlo, además, desde sus mismos comienzos y a lo largo de todo el ciclo de producción. 

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Así se entienden propuestas como la de Siemens, que muestra en su Living Lab de Viena cómo la innovación de base digital sirve para el diseño y modelaje de las procesos, máquinas y plantas (con soluciones como el gemelo digital), la ingeniería integrada (apostando por la automatización de procesos), la producción continua (eliminando interrupciones en la cadena de elementos que entran en juego), la analítica de procesos (PAT) o apostando por modelos en los que se elimina la extensa documentación en papel que emplea un laboratorio corriente (hasta 500 hojas por cada fármaco) para favorecer una cultura más rápida y basada en recomendaciones y asistencia digital al profesional.

Gracias a esta clase de herramientas, donde maquinaria de última generación y software con una notoria inteligencia artificial se dan la mano, firmas expertas de la industria, como GEA, han logrado comenzar con la producción comercial un año antes que mediante los procesos tradicionales, al mismo tiempo que han reducido la cantidad de ingredientes activos que necesitaban
para sus ensayos: de 1860 kg de media con un modelo por lotes a apenas 385 kg con una metodología de fabricación continua. Y ello no solo repercute en poder empezar a salvar vidas antes, también en el bolsillo de las empresas del sector ‘pharma’: hasta 12 millones de dólares de ahorro en el desarrollo de cada medicamento.

¿Más ejemplos? El gigante Merck también ha optado por integrar la tecnología de Siemens para automatizar una planta modular para ofrecer una producción más flexible y ágil, esencial cuando nos estamos aproximando a una era donde los tratamientos personalizados (con formulaciones específicas para determinados perfiles de pacientes e, incluso, persona a persona) están a la vuelta de la equina. Justo a lo que se dedica otro de los casos de éxito en esto de digitalizar nuestra farmacia: BioNTech AG. Se trata de una compañía especializada en tratamientos personalizados para el
cáncer, la cual ha sustentado estos desarrollos sobre un modelo deproducción continua y sin papeles. 

Diferentes ejemplos, mismos retos y un único camino por explorar. En palabras de Daniela Buchmayr, directora de innovación y desarrollo de aplicaciones de GEA, «la automatización es la única forma de controlar en paralelo miles de pequeños lotes individuales o la reacción particular de cada material celular. Y las soluciones de gestión de datos digitales son las que nos permiten almacenar y procesar ingentes cantidades de registros individuales y otros documentos durante el proceso de fabricación, además de ser la fuente ideal par a hacer minado de datos y entrenar modelos de machine learning para optimizar los procesos en la industria farmacéutica y mejorar la calidad en toda la cadena».

(Fuente: Innovadores – La Razón)

Farmaforum 2018 abre sus puertas

Farmaforum 2018 abre sus puertas

Farmaforum 2018 abre sus puertas

El Foro de la industria farmacéutica, biofarmacéutica y tecnologías de laboratorio, Farmaforum, celebra entre hoy y mañana su quinta edición en Ifema, en el pabellón 14.1 de la Feria de Madrid. Se trata de la cita más importante de la industria farmacéutica y sectores afines en España y a lo largo de su existencia ha extendido su temática, compartiendo sinergias con la industria biotecnológica y la industria cosmética, mediante las áreas especiales Biotechforum y Cosméticaforum.

Junto con el área de exposición, el foro ofrece al sector durante los dos días de celebración un amplio programa de conferencias y talleres, además de diversas ocasiones para el networking. Azierta, QTI, CITEDEC, Audinnova, IQS, Qualipharma, Azbil Telstar o BEC, entre otras entidades, organizan talleres técnicos de distintas temáticas que van desde la aplicación de GMPs hasta Ciberseguridad, pasando por legislación de productos sanitarios o investigación traslacional.

En esta edición, inaugurada por Belén Crespo, directora de la AEMPS, se celebrará también por primera vez Labforum, materiales, instrumentación, equipos y métodos para el análisis y diagnóstico en el laboratorio. Se trata, en definitiva, de una feria complementaria y paralela a Farmaforum enfocada a la nueva generación de cualquier laboratorio de investigación o analítica.

Más información aquí.

(Fuente: Revista PQ)

Tecnosa desde dentro... nuestra división química

Tecnosa desde dentro… nuestra división química

Hoy comenzamos una serie de artículos que tienen como objetivo mostrarte, un poco más al detalle, las dimensiones reales de nuestra empresa.

¿Porqué? Simplemente, porque nos apasiona lo que hacemos.

Para este primer artículo nos hemos decantado por la división química. 

Actualmente, representamos a 3 de las compañías punteras en el sector de la industria farmacéutica y de química fina: Pfaudler, Normag y Düker.

Cada una de estas empresas aporta algo diferente y a la vez imprescindible para que nosotros podamos ofrecer a nuestros clientes el más amplio abanico de soluciones para sus negocios (ya sea en plantas de producción, en laboratorios, etc…).

Ponemos a disposición de nuestros clientes a un equipo de profesionales altamente cualificados para poder asesorarle y optimizar así sus recursos.

A continuación podrás ver una breve presentación de las soluciones que podemos aportarte dentro del sector químico.

 

Si tienes alguna pregunta o necesitas ampliar información, no dudes en ponerte en contacto con Lars.

Te atenderá encantado.

Desarrollan trigo editado genéticamente bajo en gluten para pacientes celiacos

Desarrollan trigo editado genéticamente bajo en gluten para pacientes celiacos

Lo que le da al pan gran parte de su atractiva textura es el gluten, un grupo de proteínas que se encuentran en el trigo, el centeno y la cebada. Pero en las personas con un trastorno autoinmune grave llamado enfermedad celíaca, el gluten daña su intestino delgado. Muchos otros pueden tener intolerancia al gluten más leve y evitar los alimentos que lo contienen.

La mayoría del pan sin gluten está hecho de harinas alternativas a base de arroz o papa, por lo que sabe y se siente diferente del pan de trigo. Sin embargo, recientemente investigadores dicen que han encontrado una forma de manipular genéticamente el trigo y desarrollar variedades que contiene mucho menos del tipo de gluten más problemático, pero dejándolo todavía con otras proteínas que dan al pan su sabor y elasticidad característicos.

Desarrollan trigo editado genéticamente bajo en gluten para pacientes celiacos

Los cultivos genéticamente modificados, o transgénicos, son el tema de un debate feroz en todo el mundo; algunos países, incluidos Francia y Alemania, prohíben su siembra comercial. La mayor preocupación involucra la práctica de insertar ADN de una especie en otra, dice Francisco Barro, un científico de plantas en el Instituto de Agricultura Sostenible en España. Para evitar este cruce genético, Barro y sus colegas utilizaron la más reciente y revolucionaria  técnica de edición genética con CRISPR/Cas9 para cortar genes seleccionados de un genoma de trigo.

Su estudio se centró en las alfa-gliadinas, proteínas del gluten que se cree que son los principales alborotadores del trigo en el sistema inmune. Los investigadores diseñaron trozos de material genético que dirigían a la proteína Cas9 de tipo tijera para cortar 35 de los 45 genes de alfa-gliadina en el genoma del trigo. Cuando el trigo modificado se probó en una placa de Petri, produjo una respuesta inmune del 85% más débil, según informó el equipo en un estudio de septiembre en Plant Biotechnology Journal.

Wendy Harwood, una genetista de cultivos en el Centro John Innes en Inglaterra, que no formó parte del estudio, señala que el trigo editado genéticamente tiene mucho camino por recorrer antes de que pueda convertirse en algo comerciable. “No creo que sea el final de la historia”, dice ella. “Este es solo un paso realmente importante para tal vez producir algo que será increíblemente útil”. Para desarrollar una cepa de trigo completamente segura para pacientes celíacos, los investigadores podrían necesitar apuntar a más genes de gluten. Barro dice que su equipo está trabajando en eso.

(Fuente: AgroA)

El secreto del pan elaborado a partir de masa madre de cultivo

El secreto del pan elaborado a partir de masa madre de cultivo

El pan es un alimento que ocupa la base de la pirámide alimentaria y forma parte de la dieta tradicional en Europa, Medio Oriente, India, América y Oceanía. Se elabora fundamentalmente con harina de cereales, sal y agua; siendo el trigo el cereal más utilizado para su elaboración. Los métodos de elaboración del pan han ido cambiando a lo largo de la historia. Ya en tiempo de los antiguos egipcios, mucho antes de que se utilizase levadura comercial para su fermentación, la elaboración del pan se llevaba a cabo mediante las denominadas Masas Madre de Cultivo (MMC), una mezcla de harina y agua fermentada por bacterias ácido lácticas (BAL) y levaduras salvajes (presentes de manera natural en la harina) resultando en varios procesos bioquímicos como acidificación, proteolisis, síntesis de enzimas, síntesis de compuestos antifúngicos, así como exopolisacáridos entre otros. Dichos procesos, bacterianos y enzimáticos, mejoran positivamente los valores sensoriales, nutricionales y las cualidades físicas de los productos de panadería.

¿Cuál es el papel de la MMC durante la elaboración del pan?

El tipo de MMC (formulación) juega un papel fundamental en el amasado, el reposo en bloque y en la fermentación.

El secreto del pan elaborado a partir de masa madre de cultivo

Dependiendo del tipo de harina, agua, así como de bacterias ácido lácticas y levaduras presentes en la masa madre de cultivo, el pan resultante tendrá unas características sensoriales y nutricionales diferentes propias de la MMC empleada para su elaboración.

El primer proceso que tiene lugar es la actividad enzimática. Las enzimas procedentes de los cereales llevan a cabo la degradación del almidón (actividad amilasa) dando lugar a azúcares fermentables tales como maltosa, glucosa y fructosa que pueden ser consumidos por las bacterias ácido lácticas durante el proceso de fermentación.

Leer más

Aquatrac Station... las claves de un equipo único

Aquatrac Station… las claves de un equipo único. De Brabender Messtechnik

Procesar muchos materiales con exceso de humedad puede dar lugar a diversos defectos en la producción de las piezas terminadas. Estos defectos pueden ser tanto visuales como funcionales.

En inyección los principales defectos son rechupes, marcas de fisuras en la superficie, degradación del material, baja viscosidad de fusión entre otros. Y en la extrusión también puede llegar a ocurrir que los perfiles tengan la superficie rugosa y ondulada además de los defectos de degradación y baja viscosidad de fusión.

Los polímeros higroscópicos como el Nylon, ABS, PET, policarbonato, tienen mucha afinidad por el agua, por lo tanto absorben la humedad dentro de su estructura molecular, en cambio, los no higroscópicos como el polietileno, polipropileno, poliestireno, PVC, pueden acumular humedad solamente sobre la superficie del material si son expuestos en condiciones de alta humedad.

PARA MEDIR CON GRAN EXACTITUD LA HUMEDAD DE TUS MUESTRAS
te recomendamos… AQUATRAC STATION de Brabender Messtechnik

Aquatrac Station... las claves de un equipo único

¿En qué destaca el Aquatrac Station?
  • Construcción robusta para producción y laboratorio
  • No requiere reactivos ni otros consumibles
  • Menú inteligente y fácil de utilizar
  • Base de datos editable por el operario
  • Escaneo de temperatura para encontrar la temperatura óptima de medición para cada material
  • Diferenciación entre humedad de superficie, poro y núcleo
  • Señales de luz opcional – el estado de la medición es visible en cada momento y en cualquier lugar, también en salas grandes
  • Conexión sencilla a una red local via ethernet o stick USB (opcional), para mantenimiento en remoto, edición y registro

Leer más

El GlutoPeak de Brabender optimiza la recepción de productos en Wiesneth Muehle

Gluto-Peak

El GlutoPeak de Brabender optimiza la recepción de productos en Wiesneth Muehle

En la industria molinera, el hecho de poder determinar la calidad de las materias primas es fundamental. Ser capaz de testearlas se convierte en una tarea esencial. Wiesneth Mühle GmbH en Franconian Pommersfelden (Alemania) ha llevado su gestión de calidad al siguiente nivel, al mismo tiempo que introduce un sistema eficiente en el tiempo.

En lo que es uno de los molinos de harina más grandes de Baviera, las constantes inspecciones exhaustivas en el laboratorio interno son de suma importancia para mantener las demandas de calidad de la compañía. Por lo tanto, antes de que los vehículos que llegan al patio provenientes de las operaciones agrícolas de la región puedan continuar hasta el área de entrada de mercancías (Wiesneth Mühle GmbH en Pommersfelden-Sambach), primero deben llevarse a cabo inspecciones de calidad. Se toma una muestra del grano entregado directamente del vehículo y se transfiere a las instalaciones del laboratorio a través de un sistema de tuberías.

Aquí el grano recibido se muele rápidamente y se examina la calidad de gluten. El GlutoPeak, un método rápido pionero desarrollado por Brabender, especialistas en equipos de medición de laboratorio con sede en Duisburg (Alemania), se utiliza para este propósito. En un máximo de diez minutos, incluida la preparación y la limpieza, el equipo proporciona información rápida y fiable sobre las propiedades y la estructura del gluten de grano respectivo, un ahorro enorme cuando se trata de un análisis de calidad completo de los productos entrantes. Todos los días, Wiesneth Mühle fabrica alrededor de 250 toneladas de trigo y centeno. En verano, los vehículos pertenecientes a los agricultores que abastecen se extienden en una fila más allá de las puertas del molino. También se puede registrar una amplia variedad de otros tipos de grano en otros dos sitios en Nuremberg y Würzburg.

Tradición familiar con demandas de alta calidad.

“La calidad de nuestros productos juega un papel muy importante en la satisfacción de nuestros clientes”, explica Julia Wiesneth, una de las cuatro hijas actuales de los propietarios de molinos Heinrich y Barbara Wiesneth. La molinera capacitada sabe exactamente de qué trata el negocio diario de un molino harinero. Ella ha crecido con el Wiesneth Mühle y es parte de una larga tradición familiar en la artesanía del molinero.

“La consistencia y la minuciosidad son una necesidad absoluta cuando se trata de las demandas de calidad de nuestras harinas. Nuestro enfoque está en las inspecciones y análisis llevados a cabo al comienzo del proceso cuando recibimos el grano. En este sentido, el año pasado optimizamos considerablemente y mejoramos las posibilidades de realizar pruebas de laboratorio cualitativas mediante la adquisición del GlutoPeak. Nos gustó la idea de pruebas de laboratorio rápidas y sencillas y el hecho de que podemos desplegarlo cuando recibimos entregas de grano, para que podamos evaluar las propiedades de las diferentes variedades “.

La normativa sobre Fertilizantes de la Unión Europea, que entró en vigor este año, también jugó un papel en nuestra decisión de invertir en el GlutoPeak: “En este marco, estamos contando con la caída de los valores de proteínas y, por lo tanto, queremos compensar esto mediante el uso de las propiedades especiales de ciertos tipos, con el fin de continuar garantizando una calidad superior consistente “, explica Wiesneth.

Leer más

Noticia-Web-SpeciMold

Te descubrimos más detalles sobre el Brabender SpeciMold…. ¡atento!.

Se trata de uno de los equipos más premiados de la marca alemana Brabender. La SpeciMold ha merecido en la última edición de la Feria K16 de Düsseldorf el premio i-Novo en el apartado Tech.

El SpeciMold se ha convertido, en poco tiempo, en un equipo indispensable en cualquier laboratorio de investigación en el sector plástico.

Permite tomar muestras de formulaciones modificadas de polímeros a escala de laboratorio para analizar sus propiedades.

Ofrece un método único, rápido, continuo y automático en línea con el proceso de extrusión a partir de polímeros extruidos o mezcla de polímeros para la obtención de muestras.

Principales Ventajas de la SpeciMold

  • Se adapta a una gran variedad de polímeros y mezclas de polímeros
  • Ahorra tiempo produciendo muestras continuamente en línea con el proceso de extrusión en curso
  • Sin cambios en las características del material causadas por un segundo historial de fusión
  • Alto confort operacional mediante procesos automáticos
  • Parámetros editables de moldeo por inyección
  • Intercambio rápido y fácil del molde de inyección.

Leer más

Ventajas de trabajar con borosilicato 3.3

Ventajas de trabajar con borosilicato 3.3

Nuestra representada Normag es especialista en trabajar con este material y junto a ellos hemos aprendido muchas de las ventajas que ofrece.

A continuación detallamos las principales:

  • Su transparencia permite control visual continuo de los procesos
  • Es un material resistente a la corrosión en casi todos los medios, especialmente en ácidos fuertes. Los materiales usados normalmente con vidrio borosilicato 3.3 por Normag, principalmente PTFE, tienen una resistencia a la corrosión similar
  • Su superficie suave y no porosa evita el fouling y la incrustación
  • A diferencia de los metales, su neutralidad a la reacción catalítica evita reacciones catalíticas no deseadas. Así se puede evitar la modificación en el gusto u olor
  • No tiene propiedades fisiológicas adversas
  • No es inflamable
  • Su reciclaje es posible
  • Sus propiedades permanecen prácticamente invariables en un amplio rango de temperaturas y presiones.
  • Este material posee un coeficiente de dilatación térmica bajo, no requiriendo medidas adicionales para compensar la expansión térmica.

El borosilicato 3.3 es usado ampliamente como material para procesos y plantas piloto en las industrias química y farmacéutica, así como muchas otras industrias.

Pfaudler

Procesos industriales – Plantas industriales de producción

En Normag son especialistas en procesos. Tanto es así que ofrecen instalaciones completas estándares, como a medida. Éstas pueden ser de funcionamiento manual o automatizado – gestión de control de la planta a través de una pantalla táctil.

A continuación, se encuentran los distintos productos ofrecidos por Normag.

1 Tuberías

Normag dispone de tuberías (tubos, reducciones, codos, piezas tipo T, etc.) en vidrio borosilicato 3.3 con conexiones KF (ball and socket) o PF (flat safety flange systems). Opcionalmente se pueden suministrar los componentes que estén en contacto con el producto con un recubrimiento conductivo o con certificado de acuerdo a la FDA.

Se encuentran disponibles piezas y componentes en tamaños de DN 15 a DN 600.

Las piezas de vidrio se pueden fabricar según las indicaciones del cliente o según lo requiera el proceso, ejecutándolas como piezas especiales, como pueden ser cabezales con una distribución y tamaño de conexiones específica.

2 Adaptadores y fuelles

Normag suministra adaptadores y fuelles. Opcionalmente se pueden suministrar los componentes que estén en contacto con el producto con un recubrimiento conductivo o con certificado de acuerdo a la FDA.

3 Conexiones

Aparte de los componentes de vidrio, Normag suministra todo tipo de conexiones como bridas, abrazaderas, juntas, y piezas distanciadoras. Opcionalmente se pueden suministrar los componentes que estén en contacto con el producto con un recubrimiento conductivo o con certificado de acuerdo a la FDA.

4 Válvulas

Catálogo Válvulas NormagNormag ofrece los siguientes tipos de válvulas en vidrio borosilicato 3.3, PTFE o materiales similares altamente resistentes a la corrosión:

  • Válvulas angulares o de paso manuales o con actuador neumático
  • Válvulas de drenaje
  • Válvulas de venteo
  • Válvulas de 3 vías
  • Válvulas dobles o multiport
  • Válvulas de para alta presión
  • Válvulas de sobrecarga
  • Válvulas anti-retorno
  • Válvulas de control manuales o con actuador neumático
  • Válvulas de bola
  • Válvulas tomamuestras
  • Válvulas de fondo libres de espacios muertos

Existe la posibilidad de fabricar válvulas con controles a distancia para aquellas que se encuentran en lugares poco accesibles.

Normag también puede suministrar ejecuciones especiales en función del tipo de aplicación.

5 Intercambiadores de calor

Los intercambiadores de calor construidos en borosilicato 3.3 tienen la ventaja de ser transparentes y con alta resistencia a la corrosión.

Normag dispone de un amplio rango de intercambiadores de calor adecuados para distintas aplicaciones, los cuales son diseñados y optimizados de acuerdo a los requerimientos del proceso. También ofrecen intercambiadores que cumplen con los altos requerimientos normativas exigidos en la industria farmacéutica (normativas GMP, FDA, etc.)

Normag puede prestar apoyo en el dimensionamiento y el diseño de los intercambiadores.

Tipos de intercambiadores disponibles:

  • Intercambiadores de haz de tubos: fabricados hasta un tamaño de 45 m2. También se pueden suministrar diseños especiales bajo demanda. Representan una alternativa a los intercambiadores de calor en espiral.
  • Intercambiadores de espiral: los intercambiadores de calor de tipo espiral minimizan los espacios muertos y permiten garantizan un drenado completo, así como una limpieza efectiva.
  • Evaporadores de película fina: Los evaporadores de capa fina se pueden ofrecer hasta una superficie de intercambio de 1,2 m2. La camisa se ejecuta según su aplicación en vidrio o acero esmaltado.
  • Estructuras y soportes

Normag dispone de un sistema de estructuras variables para llevar a cabo el montaje de equipos y aparatos en vidrio borosilicato 3.3. Los componentes básicos consisten en tubos de acero galvanizado o inoxidable de diferentes diámetros, así como accesorios en diferentes diseños y tamaños, que permiten conectar los tubos. Las ventajas de este sistema estructural son su alta flexibilidad, bajo peso, fácil montaje y extensibilidad.

Para aplicaciones especiales, disponen de estructuras en fibra de vidrio o con un recubrimiento resistente a los ácidos.

También pueden ofrecer diseños especiales bajo demanda.

 

Páginas

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Siemens muestra en su Living Lab de Viena cómo las nuevas tecnologías pueden acelerar en hasta un año el lanzamiento de nuevos fármacos.

Dar vida a un nuevo medicamento es un proceso arduo, que requiere de un ejercicio de paciencia y constancia de enorme consideración. De media, se emplean entre tres y seis años en el descubrimiento del compuesto adecuado y los estudios preclínicos, otros siete años en ensayos clínicos (con tres fases diferenciadas) y hasta dos años más entre la aprobación regulatoria y la producción en masa. En total: unos 15 años de trabajo, con una probabilidad media de éxito del 59% y un coste por cada nuevo fármaco que puede ascender hasta a 1.300 millones de dólares.

Ante estos números no es difícil imaginar que hay mucho en juego cuando se trata de la industria farmacéutica, tanto en términos vitales como económicos. Retos que se materializan en una necesidad de reducir los tiempos de desarrollo, los costes de los procesos de investigación y mejorar la calidad de todos los pasos de este largo camino. Especialmente reseñable este último  aspecto, normalmente no tan publicitado como los anteriores, pero fundamental en estos tiempos: en los últimos años, se ha disparado un 600% el número de avisos de la FDA (la agencia del medicamento norteamericana) por defectos o problemas con algún fármaco, con un coste asociado para las empresas del sector de alrededor del 25%.

La respuesta a todas estas disyuntivas pasa, casi por consenso sectorial, por incluir la tecnología digital en los laboratorios y plantas de fabricación de medicamentos. Y hacerlo, además, desde sus mismos comienzos y a lo largo de todo el ciclo de producción. 

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Así se entienden propuestas como la de Siemens, que muestra en su Living Lab de Viena cómo la innovación de base digital sirve para el diseño y modelaje de las procesos, máquinas y plantas (con soluciones como el gemelo digital), la ingeniería integrada (apostando por la automatización de procesos), la producción continua (eliminando interrupciones en la cadena de elementos que entran en juego), la analítica de procesos (PAT) o apostando por modelos en los que se elimina la extensa documentación en papel que emplea un laboratorio corriente (hasta 500 hojas por cada fármaco) para favorecer una cultura más rápida y basada en recomendaciones y asistencia digital al profesional.

Gracias a esta clase de herramientas, donde maquinaria de última generación y software con una notoria inteligencia artificial se dan la mano, firmas expertas de la industria, como GEA, han logrado comenzar con la producción comercial un año antes que mediante los procesos tradicionales, al mismo tiempo que han reducido la cantidad de ingredientes activos que necesitaban
para sus ensayos: de 1860 kg de media con un modelo por lotes a apenas 385 kg con una metodología de fabricación continua. Y ello no solo repercute en poder empezar a salvar vidas antes, también en el bolsillo de las empresas del sector ‘pharma’: hasta 12 millones de dólares de ahorro en el desarrollo de cada medicamento.

¿Más ejemplos? El gigante Merck también ha optado por integrar la tecnología de Siemens para automatizar una planta modular para ofrecer una producción más flexible y ágil, esencial cuando nos estamos aproximando a una era donde los tratamientos personalizados (con formulaciones específicas para determinados perfiles de pacientes e, incluso, persona a persona) están a la vuelta de la equina. Justo a lo que se dedica otro de los casos de éxito en esto de digitalizar nuestra farmacia: BioNTech AG. Se trata de una compañía especializada en tratamientos personalizados para el
cáncer, la cual ha sustentado estos desarrollos sobre un modelo deproducción continua y sin papeles. 

Diferentes ejemplos, mismos retos y un único camino por explorar. En palabras de Daniela Buchmayr, directora de innovación y desarrollo de aplicaciones de GEA, «la automatización es la única forma de controlar en paralelo miles de pequeños lotes individuales o la reacción particular de cada material celular. Y las soluciones de gestión de datos digitales son las que nos permiten almacenar y procesar ingentes cantidades de registros individuales y otros documentos durante el proceso de fabricación, además de ser la fuente ideal par a hacer minado de datos y entrenar modelos de machine learning para optimizar los procesos en la industria farmacéutica y mejorar la calidad en toda la cadena».

(Fuente: Innovadores – La Razón)

Farmaforum 2018 abre sus puertas

Farmaforum 2018 abre sus puertas

Farmaforum 2018 abre sus puertas

El Foro de la industria farmacéutica, biofarmacéutica y tecnologías de laboratorio, Farmaforum, celebra entre hoy y mañana su quinta edición en Ifema, en el pabellón 14.1 de la Feria de Madrid. Se trata de la cita más importante de la industria farmacéutica y sectores afines en España y a lo largo de su existencia ha extendido su temática, compartiendo sinergias con la industria biotecnológica y la industria cosmética, mediante las áreas especiales Biotechforum y Cosméticaforum.

Junto con el área de exposición, el foro ofrece al sector durante los dos días de celebración un amplio programa de conferencias y talleres, además de diversas ocasiones para el networking. Azierta, QTI, CITEDEC, Audinnova, IQS, Qualipharma, Azbil Telstar o BEC, entre otras entidades, organizan talleres técnicos de distintas temáticas que van desde la aplicación de GMPs hasta Ciberseguridad, pasando por legislación de productos sanitarios o investigación traslacional.

En esta edición, inaugurada por Belén Crespo, directora de la AEMPS, se celebrará también por primera vez Labforum, materiales, instrumentación, equipos y métodos para el análisis y diagnóstico en el laboratorio. Se trata, en definitiva, de una feria complementaria y paralela a Farmaforum enfocada a la nueva generación de cualquier laboratorio de investigación o analítica.

Más información aquí.

(Fuente: Revista PQ)

Tecnosa desde dentro... nuestra división química

Tecnosa desde dentro… nuestra división química

Hoy comenzamos una serie de artículos que tienen como objetivo mostrarte, un poco más al detalle, las dimensiones reales de nuestra empresa.

¿Porqué? Simplemente, porque nos apasiona lo que hacemos.

Para este primer artículo nos hemos decantado por la división química. 

Actualmente, representamos a 3 de las compañías punteras en el sector de la industria farmacéutica y de química fina: Pfaudler, Normag y Düker.

Cada una de estas empresas aporta algo diferente y a la vez imprescindible para que nosotros podamos ofrecer a nuestros clientes el más amplio abanico de soluciones para sus negocios (ya sea en plantas de producción, en laboratorios, etc…).

Ponemos a disposición de nuestros clientes a un equipo de profesionales altamente cualificados para poder asesorarle y optimizar así sus recursos.

A continuación podrás ver una breve presentación de las soluciones que podemos aportarte dentro del sector químico.

 

Si tienes alguna pregunta o necesitas ampliar información, no dudes en ponerte en contacto con Lars.

Te atenderá encantado.

Desarrollan trigo editado genéticamente bajo en gluten para pacientes celiacos

Desarrollan trigo editado genéticamente bajo en gluten para pacientes celiacos

Lo que le da al pan gran parte de su atractiva textura es el gluten, un grupo de proteínas que se encuentran en el trigo, el centeno y la cebada. Pero en las personas con un trastorno autoinmune grave llamado enfermedad celíaca, el gluten daña su intestino delgado. Muchos otros pueden tener intolerancia al gluten más leve y evitar los alimentos que lo contienen.

La mayoría del pan sin gluten está hecho de harinas alternativas a base de arroz o papa, por lo que sabe y se siente diferente del pan de trigo. Sin embargo, recientemente investigadores dicen que han encontrado una forma de manipular genéticamente el trigo y desarrollar variedades que contiene mucho menos del tipo de gluten más problemático, pero dejándolo todavía con otras proteínas que dan al pan su sabor y elasticidad característicos.

Desarrollan trigo editado genéticamente bajo en gluten para pacientes celiacos

Los cultivos genéticamente modificados, o transgénicos, son el tema de un debate feroz en todo el mundo; algunos países, incluidos Francia y Alemania, prohíben su siembra comercial. La mayor preocupación involucra la práctica de insertar ADN de una especie en otra, dice Francisco Barro, un científico de plantas en el Instituto de Agricultura Sostenible en España. Para evitar este cruce genético, Barro y sus colegas utilizaron la más reciente y revolucionaria  técnica de edición genética con CRISPR/Cas9 para cortar genes seleccionados de un genoma de trigo.

Su estudio se centró en las alfa-gliadinas, proteínas del gluten que se cree que son los principales alborotadores del trigo en el sistema inmune. Los investigadores diseñaron trozos de material genético que dirigían a la proteína Cas9 de tipo tijera para cortar 35 de los 45 genes de alfa-gliadina en el genoma del trigo. Cuando el trigo modificado se probó en una placa de Petri, produjo una respuesta inmune del 85% más débil, según informó el equipo en un estudio de septiembre en Plant Biotechnology Journal.

Wendy Harwood, una genetista de cultivos en el Centro John Innes en Inglaterra, que no formó parte del estudio, señala que el trigo editado genéticamente tiene mucho camino por recorrer antes de que pueda convertirse en algo comerciable. “No creo que sea el final de la historia”, dice ella. “Este es solo un paso realmente importante para tal vez producir algo que será increíblemente útil”. Para desarrollar una cepa de trigo completamente segura para pacientes celíacos, los investigadores podrían necesitar apuntar a más genes de gluten. Barro dice que su equipo está trabajando en eso.

(Fuente: AgroA)

El secreto del pan elaborado a partir de masa madre de cultivo

El secreto del pan elaborado a partir de masa madre de cultivo

El pan es un alimento que ocupa la base de la pirámide alimentaria y forma parte de la dieta tradicional en Europa, Medio Oriente, India, América y Oceanía. Se elabora fundamentalmente con harina de cereales, sal y agua; siendo el trigo el cereal más utilizado para su elaboración. Los métodos de elaboración del pan han ido cambiando a lo largo de la historia. Ya en tiempo de los antiguos egipcios, mucho antes de que se utilizase levadura comercial para su fermentación, la elaboración del pan se llevaba a cabo mediante las denominadas Masas Madre de Cultivo (MMC), una mezcla de harina y agua fermentada por bacterias ácido lácticas (BAL) y levaduras salvajes (presentes de manera natural en la harina) resultando en varios procesos bioquímicos como acidificación, proteolisis, síntesis de enzimas, síntesis de compuestos antifúngicos, así como exopolisacáridos entre otros. Dichos procesos, bacterianos y enzimáticos, mejoran positivamente los valores sensoriales, nutricionales y las cualidades físicas de los productos de panadería.

¿Cuál es el papel de la MMC durante la elaboración del pan?

El tipo de MMC (formulación) juega un papel fundamental en el amasado, el reposo en bloque y en la fermentación.

El secreto del pan elaborado a partir de masa madre de cultivo

Dependiendo del tipo de harina, agua, así como de bacterias ácido lácticas y levaduras presentes en la masa madre de cultivo, el pan resultante tendrá unas características sensoriales y nutricionales diferentes propias de la MMC empleada para su elaboración.

El primer proceso que tiene lugar es la actividad enzimática. Las enzimas procedentes de los cereales llevan a cabo la degradación del almidón (actividad amilasa) dando lugar a azúcares fermentables tales como maltosa, glucosa y fructosa que pueden ser consumidos por las bacterias ácido lácticas durante el proceso de fermentación.

Leer más

Aquatrac Station... las claves de un equipo único

Aquatrac Station… las claves de un equipo único. De Brabender Messtechnik

Procesar muchos materiales con exceso de humedad puede dar lugar a diversos defectos en la producción de las piezas terminadas. Estos defectos pueden ser tanto visuales como funcionales.

En inyección los principales defectos son rechupes, marcas de fisuras en la superficie, degradación del material, baja viscosidad de fusión entre otros. Y en la extrusión también puede llegar a ocurrir que los perfiles tengan la superficie rugosa y ondulada además de los defectos de degradación y baja viscosidad de fusión.

Los polímeros higroscópicos como el Nylon, ABS, PET, policarbonato, tienen mucha afinidad por el agua, por lo tanto absorben la humedad dentro de su estructura molecular, en cambio, los no higroscópicos como el polietileno, polipropileno, poliestireno, PVC, pueden acumular humedad solamente sobre la superficie del material si son expuestos en condiciones de alta humedad.

PARA MEDIR CON GRAN EXACTITUD LA HUMEDAD DE TUS MUESTRAS
te recomendamos… AQUATRAC STATION de Brabender Messtechnik

Aquatrac Station... las claves de un equipo único

¿En qué destaca el Aquatrac Station?
  • Construcción robusta para producción y laboratorio
  • No requiere reactivos ni otros consumibles
  • Menú inteligente y fácil de utilizar
  • Base de datos editable por el operario
  • Escaneo de temperatura para encontrar la temperatura óptima de medición para cada material
  • Diferenciación entre humedad de superficie, poro y núcleo
  • Señales de luz opcional – el estado de la medición es visible en cada momento y en cualquier lugar, también en salas grandes
  • Conexión sencilla a una red local via ethernet o stick USB (opcional), para mantenimiento en remoto, edición y registro

Leer más

El GlutoPeak de Brabender optimiza la recepción de productos en Wiesneth Muehle

Gluto-Peak

El GlutoPeak de Brabender optimiza la recepción de productos en Wiesneth Muehle

En la industria molinera, el hecho de poder determinar la calidad de las materias primas es fundamental. Ser capaz de testearlas se convierte en una tarea esencial. Wiesneth Mühle GmbH en Franconian Pommersfelden (Alemania) ha llevado su gestión de calidad al siguiente nivel, al mismo tiempo que introduce un sistema eficiente en el tiempo.

En lo que es uno de los molinos de harina más grandes de Baviera, las constantes inspecciones exhaustivas en el laboratorio interno son de suma importancia para mantener las demandas de calidad de la compañía. Por lo tanto, antes de que los vehículos que llegan al patio provenientes de las operaciones agrícolas de la región puedan continuar hasta el área de entrada de mercancías (Wiesneth Mühle GmbH en Pommersfelden-Sambach), primero deben llevarse a cabo inspecciones de calidad. Se toma una muestra del grano entregado directamente del vehículo y se transfiere a las instalaciones del laboratorio a través de un sistema de tuberías.

Aquí el grano recibido se muele rápidamente y se examina la calidad de gluten. El GlutoPeak, un método rápido pionero desarrollado por Brabender, especialistas en equipos de medición de laboratorio con sede en Duisburg (Alemania), se utiliza para este propósito. En un máximo de diez minutos, incluida la preparación y la limpieza, el equipo proporciona información rápida y fiable sobre las propiedades y la estructura del gluten de grano respectivo, un ahorro enorme cuando se trata de un análisis de calidad completo de los productos entrantes. Todos los días, Wiesneth Mühle fabrica alrededor de 250 toneladas de trigo y centeno. En verano, los vehículos pertenecientes a los agricultores que abastecen se extienden en una fila más allá de las puertas del molino. También se puede registrar una amplia variedad de otros tipos de grano en otros dos sitios en Nuremberg y Würzburg.

Tradición familiar con demandas de alta calidad.

“La calidad de nuestros productos juega un papel muy importante en la satisfacción de nuestros clientes”, explica Julia Wiesneth, una de las cuatro hijas actuales de los propietarios de molinos Heinrich y Barbara Wiesneth. La molinera capacitada sabe exactamente de qué trata el negocio diario de un molino harinero. Ella ha crecido con el Wiesneth Mühle y es parte de una larga tradición familiar en la artesanía del molinero.

“La consistencia y la minuciosidad son una necesidad absoluta cuando se trata de las demandas de calidad de nuestras harinas. Nuestro enfoque está en las inspecciones y análisis llevados a cabo al comienzo del proceso cuando recibimos el grano. En este sentido, el año pasado optimizamos considerablemente y mejoramos las posibilidades de realizar pruebas de laboratorio cualitativas mediante la adquisición del GlutoPeak. Nos gustó la idea de pruebas de laboratorio rápidas y sencillas y el hecho de que podemos desplegarlo cuando recibimos entregas de grano, para que podamos evaluar las propiedades de las diferentes variedades “.

La normativa sobre Fertilizantes de la Unión Europea, que entró en vigor este año, también jugó un papel en nuestra decisión de invertir en el GlutoPeak: “En este marco, estamos contando con la caída de los valores de proteínas y, por lo tanto, queremos compensar esto mediante el uso de las propiedades especiales de ciertos tipos, con el fin de continuar garantizando una calidad superior consistente “, explica Wiesneth.

Leer más

Noticia-Web-SpeciMold

Te descubrimos más detalles sobre el Brabender SpeciMold…. ¡atento!.

Se trata de uno de los equipos más premiados de la marca alemana Brabender. La SpeciMold ha merecido en la última edición de la Feria K16 de Düsseldorf el premio i-Novo en el apartado Tech.

El SpeciMold se ha convertido, en poco tiempo, en un equipo indispensable en cualquier laboratorio de investigación en el sector plástico.

Permite tomar muestras de formulaciones modificadas de polímeros a escala de laboratorio para analizar sus propiedades.

Ofrece un método único, rápido, continuo y automático en línea con el proceso de extrusión a partir de polímeros extruidos o mezcla de polímeros para la obtención de muestras.

Principales Ventajas de la SpeciMold

  • Se adapta a una gran variedad de polímeros y mezclas de polímeros
  • Ahorra tiempo produciendo muestras continuamente en línea con el proceso de extrusión en curso
  • Sin cambios en las características del material causadas por un segundo historial de fusión
  • Alto confort operacional mediante procesos automáticos
  • Parámetros editables de moldeo por inyección
  • Intercambio rápido y fácil del molde de inyección.

Leer más

Ventajas de trabajar con borosilicato 3.3

Ventajas de trabajar con borosilicato 3.3

Nuestra representada Normag es especialista en trabajar con este material y junto a ellos hemos aprendido muchas de las ventajas que ofrece.

A continuación detallamos las principales:

  • Su transparencia permite control visual continuo de los procesos
  • Es un material resistente a la corrosión en casi todos los medios, especialmente en ácidos fuertes. Los materiales usados normalmente con vidrio borosilicato 3.3 por Normag, principalmente PTFE, tienen una resistencia a la corrosión similar
  • Su superficie suave y no porosa evita el fouling y la incrustación
  • A diferencia de los metales, su neutralidad a la reacción catalítica evita reacciones catalíticas no deseadas. Así se puede evitar la modificación en el gusto u olor
  • No tiene propiedades fisiológicas adversas
  • No es inflamable
  • Su reciclaje es posible
  • Sus propiedades permanecen prácticamente invariables en un amplio rango de temperaturas y presiones.
  • Este material posee un coeficiente de dilatación térmica bajo, no requiriendo medidas adicionales para compensar la expansión térmica.

El borosilicato 3.3 es usado ampliamente como material para procesos y plantas piloto en las industrias química y farmacéutica, así como muchas otras industrias.

Pfaudler

Procesos industriales – Plantas industriales de producción

En Normag son especialistas en procesos. Tanto es así que ofrecen instalaciones completas estándares, como a medida. Éstas pueden ser de funcionamiento manual o automatizado – gestión de control de la planta a través de una pantalla táctil.

A continuación, se encuentran los distintos productos ofrecidos por Normag.

1 Tuberías

Normag dispone de tuberías (tubos, reducciones, codos, piezas tipo T, etc.) en vidrio borosilicato 3.3 con conexiones KF (ball and socket) o PF (flat safety flange systems). Opcionalmente se pueden suministrar los componentes que estén en contacto con el producto con un recubrimiento conductivo o con certificado de acuerdo a la FDA.

Se encuentran disponibles piezas y componentes en tamaños de DN 15 a DN 600.

Las piezas de vidrio se pueden fabricar según las indicaciones del cliente o según lo requiera el proceso, ejecutándolas como piezas especiales, como pueden ser cabezales con una distribución y tamaño de conexiones específica.

2 Adaptadores y fuelles

Normag suministra adaptadores y fuelles. Opcionalmente se pueden suministrar los componentes que estén en contacto con el producto con un recubrimiento conductivo o con certificado de acuerdo a la FDA.

3 Conexiones

Aparte de los componentes de vidrio, Normag suministra todo tipo de conexiones como bridas, abrazaderas, juntas, y piezas distanciadoras. Opcionalmente se pueden suministrar los componentes que estén en contacto con el producto con un recubrimiento conductivo o con certificado de acuerdo a la FDA.

4 Válvulas

Catálogo Válvulas NormagNormag ofrece los siguientes tipos de válvulas en vidrio borosilicato 3.3, PTFE o materiales similares altamente resistentes a la corrosión:

  • Válvulas angulares o de paso manuales o con actuador neumático
  • Válvulas de drenaje
  • Válvulas de venteo
  • Válvulas de 3 vías
  • Válvulas dobles o multiport
  • Válvulas de para alta presión
  • Válvulas de sobrecarga
  • Válvulas anti-retorno
  • Válvulas de control manuales o con actuador neumático
  • Válvulas de bola
  • Válvulas tomamuestras
  • Válvulas de fondo libres de espacios muertos

Existe la posibilidad de fabricar válvulas con controles a distancia para aquellas que se encuentran en lugares poco accesibles.

Normag también puede suministrar ejecuciones especiales en función del tipo de aplicación.

5 Intercambiadores de calor

Los intercambiadores de calor construidos en borosilicato 3.3 tienen la ventaja de ser transparentes y con alta resistencia a la corrosión.

Normag dispone de un amplio rango de intercambiadores de calor adecuados para distintas aplicaciones, los cuales son diseñados y optimizados de acuerdo a los requerimientos del proceso. También ofrecen intercambiadores que cumplen con los altos requerimientos normativas exigidos en la industria farmacéutica (normativas GMP, FDA, etc.)

Normag puede prestar apoyo en el dimensionamiento y el diseño de los intercambiadores.

Tipos de intercambiadores disponibles:

  • Intercambiadores de haz de tubos: fabricados hasta un tamaño de 45 m2. También se pueden suministrar diseños especiales bajo demanda. Representan una alternativa a los intercambiadores de calor en espiral.
  • Intercambiadores de espiral: los intercambiadores de calor de tipo espiral minimizan los espacios muertos y permiten garantizan un drenado completo, así como una limpieza efectiva.
  • Evaporadores de película fina: Los evaporadores de capa fina se pueden ofrecer hasta una superficie de intercambio de 1,2 m2. La camisa se ejecuta según su aplicación en vidrio o acero esmaltado.
  • Estructuras y soportes

Normag dispone de un sistema de estructuras variables para llevar a cabo el montaje de equipos y aparatos en vidrio borosilicato 3.3. Los componentes básicos consisten en tubos de acero galvanizado o inoxidable de diferentes diámetros, así como accesorios en diferentes diseños y tamaños, que permiten conectar los tubos. Las ventajas de este sistema estructural son su alta flexibilidad, bajo peso, fácil montaje y extensibilidad.

Para aplicaciones especiales, disponen de estructuras en fibra de vidrio o con un recubrimiento resistente a los ácidos.

También pueden ofrecer diseños especiales bajo demanda.