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La industria farmacéutica, dispuesta a desempeñar un “papel clave” en la recuperación de la UE

La Efpia ve crucial que todos los actores trabajen juntos para forjar una estrategia farmacéutica de la UE

Europa comienza a dejar atrás los días más duros de pandemia. Las cifras de contagio y de fallecidos comienzan a disminuir y los países piensan ya en la recuperación de una economía fuertemente golpeada. La Unión Europea presentaba hace unos días su nuevo instrumento de recuperación, Next Generation UE; un nuevo instrumento de recuperación, dotado con 750 000 millones de euros, que impulsará el presupuesto de la UE con nueva financiación obtenida de los mercados financieros para el período 2021-2024.

Se trata de un presupuesto histórico que persigue priorizar las acciones necesarias para impulsar la recuperación y la resiliencia en Europa. Y precisamente en esta resiliencia es donde la industria farmacéutica puede desempeñar “un papel clave”. Así lo asegura la directora general de la patronal de las compañías farmacéuticas europeas, Efpia, Nathalie Moll. “La industria farmacéutica basada en la investigación en Europa está comprometida a desempeñar un papel clave en la resiliencia estratégica de la región y su camino hacia la recuperación”, ha explicado.

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¿Cómo puede impactar el coronavirus en la industria farmacéutica?

Un informe de Moody’s analiza las consecuencias del brote de coronavirus en la industria farmacéutica.

La propagación del coronavirus más allá de China puede impactar en la industria farmacéutica. Así lo asegura un informe elaborado por Moody’s Investors Service, que apunta a que el brote de Covid-19 podría afectar a estas empresas, puesto que la mayoría demandan productos importados desde China.

“Si bien el impacto principal es en la salud humana, el riesgo de contagio está afectando la actividad económica y los mercados financieros”, asegura la directora gerente asociada de Moody’s, Jessica Gladstone. El impacto económico inmediato y más significativo del coronavirus en la industria farmacéutica está en China, “pero reverberará a nivel mundial”. Y es que China es determinante para el crecimiento global y, por tanto, para los ingresos de las compañías.

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Ampliación de la gama Gericke FEEDOS

Ampliación de la gama Gericke FEEDOS

Tras la introducción de este nuevo e innovador tipo de alimentador en 2018, la gama FEEDOS se ha convertido en una familia completa de alimentadores para aplicaciones higiénicas y básicas en la industria química, alimentaria y farmacéutica. Además de las versiones volumétricas, ahora también se incluyen en el programa estándar adaptaciones gravimétricas para una precisión aún mayor.

Fácil de limpiar, mantenimiento fácil

El diseño modular de FEEDOS combina zonas muertas mínimas con una buena accesibilidad para la limpieza y el mantenimiento. Con Easyclean de GERICKE se pueden cumplir incluso los requisitos más estrictos en aplicaciones higiénicas o cambios frecuentes de producto. La opción de cámara de alimentación con articulación giratoria permite un mejor acceso a la cámara de alimentación.

Ampliación de la gama Gericke FEEDOS

Probando ya su concepto, todos los días

El diseño de FEEDOS ha ganado una rápida aceptación en el mercado y ya se utiliza en varias aplicaciones exigentes, como la nutrición infantil, los ingredientes para hornear, la formulación farmacéutica y la producción de baterías.

Opciones gravimétricas

Para una mayor precisión, las ventajas de la línea FEEDOS también se pueden combinar con los diferentes sistemas de pesaje de GERICKE. El acreditado controlador Easydos Pro soporta soluciones de pesaje suspendidas y de plataforma y permite una precisión de pesaje superior.

Acerca de Gericke

El grupo suizo Gericke lleva 125 años diseñando y fabricando equipos y sistemas para procesos modernos de materiales a granel, así como prestando servicios de diseño y consultoría. La tecnología de procesamiento de materiales a granel de Gericke se puede encontrar en todo el mundo en muchos sectores, incluyendo las industrias alimentaria, química, farmacéutica, de plásticos y de materiales de construcción.

Las empresas del grupo Gericke emplean a más de 300 profesionales experimentados y están situadas en Suiza, Alemania, Gran Bretaña, Países Bajos, Francia, EE.UU., Brasil, Singapur, Indonesia, Malasia, Tailandia y China.

LAS 9 PROPUESTAS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARA CONVERTIR A EUROPA EN UNA POTENCIA MUNDIAL EN I+D BIOMÉDICA

Las 9 propuestas de la industria farmacéutica para convertir a Europa en una potencia mundial en I+D biomédica

A falta de poco más de dos meses para la celebración de las Elecciones Europeas, la industria farmacéutica europea subraya la necesidad de lograr un mayor reconocimiento de la innovación biomédica en Europa -y de sus valiosas aportaciones en términos sanitarios, sociales y económicos-, así como la oportunidad de convertir a la Unión Europea en una potencia mundial en I+D biomédica.

Para ello, los representantes del sector están trasladando a los partidos políticos una serie de hechos y peticiones que contribuirían a impulsar ese doble objetivo, y que se apoyan en un Manifiesto hecho público en otoño por la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), de la que forma parte Farmaindustria.

Las 9 propuestas de la industria farmacéutica para convertir a Europa en una potencia mundial en I+D biomédica

Desde la Asociación española, Iciar Sanz de Madrid, directora del Departamento Internacional, considera que estas peticiones de EFPIA, que aparecen acompañadas por numerosas evidencias sobre el valor del medicamento innovador en la sociedad, son claves de cara a lograr que Europa mantenga e impulse, en el futuro, su actual posición avanzada en la I+D biomédica mundial.

“Los europeos disfrutan hoy de sistemas sanitarios que están en vanguardia en calidad asistencial y acceso a las innovaciones; si queremos mantener este modelo de cara al futuro debemos ser capaces de asegurar el papel de los países de la Unión Europea como agentes clave en la I+D biomédica a escala global”, explica.

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Rapidez de actuación, facilidad de uso o mejoras de seguridad y eficacia, valores de la innovación incremental de medicamentos para pacientes y profesionales

La industria farmacéutica expone en una jornada en Barcelona la aportación de estas mejoras en fármacos ya disponibles

Precios de referencia y falta de incentivos, principales problemas para el desarrollo de estas innovaciones por parte de los laboratorios

Nuevas vías de administración en medicamentos, combinación de dos principios activos para un uso más eficaz, utilización para una nueva indicación o mejoras en la seguridad o posología. Son ejemplos de innovaciones sobre medicamentos ya comercializados que generan grandes ventajas para pacientes y profesionales sanitarios tales como mayor rapidez de actuación, facilidad de uso o mejoras en la seguridad y eficacia del compuesto. Es lo que la industria farmacéutica define como innovación incremental, cuya aportación a la práctica clínica ha sido expuesta y compartida este miércoles 10 de octubre en una jornada organizada por Farmaindustria y celebrada en la Real Academia de Medicina de Cataluña, en Barcelona.

Representantes de tres compañías farmacéuticas (EsteveLeo Pharma y Reig Jofre) han expuesto las ventajas de esta innovación a través de ejemplos de desarrollos propios. Tras ellos, el farmacólogo Gonzalo Calvo, jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínico de Barcelona, ha abordado la importancia de este tipo de avances, y representantes de pacientes, profesionales sanitarios, Administración Pública y la propia industria farmacéutica han analizado las oportunidades que ofrecen para todos los agentes del sector y, en su conjunto, para el sistema sanitario español.

Utilidad para pacientes, profesionales y servicios sanitarios

Marc Tapies, director de acceso al paciente de Leo Pharma, compartió con los asistentes el caso de una evolución de la combinación de calcipotriol con betametasona a dosis fija que su compañía ha desarrollado en formato de pomada y gel, con un nuevo dispositivo y galénica que aportan una eficacia superior a los otros formatos. Dicha eficacia ha sido demostrada en ensayos clínicos que han formado parte de un amplio programa de desarrollo clínico y que se explica por el aumento de la biodisponibilidad cutánea de los principios activos, creada gracias a la nueva forma galénica y dispositivo de administración.

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La industria farmacéutica invierte más de 560 millones en transferencias de valor

La industria farmacéutica invierte más de 560 millones en transferencias de valor

El grueso de la inversión se centra en I+D, aunque se siguen destinando más de cien millones a la formación de profesionales sanitarios, fundamentalmente médicos.

La industria farmacéutica invirtió el año pasado en España 564 millones de euros en transferencias de valor al sector sanitario (profesionales y centros), según han informado desde la patronal Farmaindustria que se encarga de centralizar unos datos que las compañías empezaron a hacer públicos en 2016. Dicha cifra se desglosa de la siguiente manera:

  • 251 millones de euros se destinaron a contratos con organizaciones y profesionales sanitarios para desarrollar proyectos de investigación biomédica
  • 115 millones de euros, en ayudas a profesionales sanitarios para que pudieran acudir a reuniones y congresos científicos-profesionales
  • 90,5 millones de euros para organizaciones sanitarias responsables de aquéllos encuentros
  • 79,5 millones de euros, para la prestación de servicios profesionales
  • 28 millones, en donaciones para organizaciones sanitarias.

Más inversión en I+D y se mantiene en formación

Según Farmaindustria, salvo en el capítulo referido a I+D, donde se ha registrado un incremento del 29 por ciento, «derivado del mayor esfuerzo de las compañías en este ámbito en España y de la creciente complejidad y costes de los nuevos ensayos clínicos», el resto de partidas se mantienen estables, en líneas generales, respecto a los datos del año anterior. La publicación de las colaboraciones con profesionales y organizaciones es fruto de la modificación del Código de Buenas Prácticas, llevada a cabo en 2014, que pretende prevenir conflictos de interés y generar confianza en la sociedad sobre la importancia de estas relaciones. 

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Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Siemens muestra en su Living Lab de Viena cómo las nuevas tecnologías pueden acelerar en hasta un año el lanzamiento de nuevos fármacos.

Dar vida a un nuevo medicamento es un proceso arduo, que requiere de un ejercicio de paciencia y constancia de enorme consideración. De media, se emplean entre tres y seis años en el descubrimiento del compuesto adecuado y los estudios preclínicos, otros siete años en ensayos clínicos (con tres fases diferenciadas) y hasta dos años más entre la aprobación regulatoria y la producción en masa. En total: unos 15 años de trabajo, con una probabilidad media de éxito del 59% y un coste por cada nuevo fármaco que puede ascender hasta a 1.300 millones de dólares.

Ante estos números no es difícil imaginar que hay mucho en juego cuando se trata de la industria farmacéutica, tanto en términos vitales como económicos. Retos que se materializan en una necesidad de reducir los tiempos de desarrollo, los costes de los procesos de investigación y mejorar la calidad de todos los pasos de este largo camino. Especialmente reseñable este último  aspecto, normalmente no tan publicitado como los anteriores, pero fundamental en estos tiempos: en los últimos años, se ha disparado un 600% el número de avisos de la FDA (la agencia del medicamento norteamericana) por defectos o problemas con algún fármaco, con un coste asociado para las empresas del sector de alrededor del 25%.

La respuesta a todas estas disyuntivas pasa, casi por consenso sectorial, por incluir la tecnología digital en los laboratorios y plantas de fabricación de medicamentos. Y hacerlo, además, desde sus mismos comienzos y a lo largo de todo el ciclo de producción. 

Digitalizar procesos industriales para desarrollar medicamentos

Así se entienden propuestas como la de Siemens, que muestra en su Living Lab de Viena cómo la innovación de base digital sirve para el diseño y modelaje de las procesos, máquinas y plantas (con soluciones como el gemelo digital), la ingeniería integrada (apostando por la automatización de procesos), la producción continua (eliminando interrupciones en la cadena de elementos que entran en juego), la analítica de procesos (PAT) o apostando por modelos en los que se elimina la extensa documentación en papel que emplea un laboratorio corriente (hasta 500 hojas por cada fármaco) para favorecer una cultura más rápida y basada en recomendaciones y asistencia digital al profesional.

Gracias a esta clase de herramientas, donde maquinaria de última generación y software con una notoria inteligencia artificial se dan la mano, firmas expertas de la industria, como GEA, han logrado comenzar con la producción comercial un año antes que mediante los procesos tradicionales, al mismo tiempo que han reducido la cantidad de ingredientes activos que necesitaban
para sus ensayos: de 1860 kg de media con un modelo por lotes a apenas 385 kg con una metodología de fabricación continua. Y ello no solo repercute en poder empezar a salvar vidas antes, también en el bolsillo de las empresas del sector ‘pharma’: hasta 12 millones de dólares de ahorro en el desarrollo de cada medicamento.

¿Más ejemplos? El gigante Merck también ha optado por integrar la tecnología de Siemens para automatizar una planta modular para ofrecer una producción más flexible y ágil, esencial cuando nos estamos aproximando a una era donde los tratamientos personalizados (con formulaciones específicas para determinados perfiles de pacientes e, incluso, persona a persona) están a la vuelta de la equina. Justo a lo que se dedica otro de los casos de éxito en esto de digitalizar nuestra farmacia: BioNTech AG. Se trata de una compañía especializada en tratamientos personalizados para el
cáncer, la cual ha sustentado estos desarrollos sobre un modelo deproducción continua y sin papeles. 

Diferentes ejemplos, mismos retos y un único camino por explorar. En palabras de Daniela Buchmayr, directora de innovación y desarrollo de aplicaciones de GEA, «la automatización es la única forma de controlar en paralelo miles de pequeños lotes individuales o la reacción particular de cada material celular. Y las soluciones de gestión de datos digitales son las que nos permiten almacenar y procesar ingentes cantidades de registros individuales y otros documentos durante el proceso de fabricación, además de ser la fuente ideal par a hacer minado de datos y entrenar modelos de machine learning para optimizar los procesos en la industria farmacéutica y mejorar la calidad en toda la cadena».

(Fuente: Innovadores – La Razón)