Descripción
La mini mezcladora por lotes GMB de Gericke está especialmente diseñada para la fabricación continua de sólidos orales (OSD) de alta eficiencia y en pequeñas cantidades, uno de los principales retos del sector.
Los métodos actuales de dosificación y mezcla pueden no ser adecuados para trabajar pequeñas producciones con una proporción muy baja de ingrediente farmacéutico activo (API). Por ello, Gericke ha desarrollado el novedoso proceso de mezcla semicontinua, Mini Batch Blending, que combina las ventajas de los procesos tradicionales de fabricación por lotes y los verdaderos procesos continuos para generar un sistema simplificado.
Prestaciones
- Adecuado para rendimientos inferiores a 1 kg/h y hasta 20 kg/h sin necesidad de ampliación
- Tamaños de lote totales inferiores a 1 kg
- Adecuado para cargas de fármacos inferiores al 1%
- Uso mínimo de API para el desarrollo del proceso, especialmente durante la fase inicial de desarrollo
- Simplificación del control del proceso sin puesta en marcha ni estado transitorio
- Fácil integración en el proceso existente (por ejemplo, compresión de comprimidos)
- Seguimiento sencillo del material, sin modelado de RTD
- Adecuado para la alta contención (OEB nivel 5)
Además, la mini mezcladora por lotes GMB está disponible como unidad independiente o totalmente integrado en el Gericke Formulation Skid (GFS) con alimentación para la pérdida de peso, tecnología analítica de procesos (PAT) y manipulación de materiales.
